基础研究中常以动物为模型开展分子层面的研究，其要求实验动物为纯系的动物。所谓纯系就是互相之间全是血亲，遗传因素几乎一致。但小儿外科临床研究最终的研究对象是人，患者与患者之间除了遗传因素不可能一致外、所处环境、生活习惯都可能千差万别。按照随机化的定义，既然能保证研究对象有相同的机会进入研究组和对照组，也就是能保证经过随机化分组后，不同的研究组之间不管是的所有因素(无论是已知的因素还是未知的因素)都是很像的。但临床研究不可能像基础研究那样，能获得几乎一样的几组动物。因此，动物实验大多只适合于干预措施的初期效果及其安全性评估，后续的临床研究由于涉及更多不可控的影响因素，因此其治疗效果和安全性只能是以动物实验结果作为参考。

基础研究中常以动物为模型开展分子层面的研究，其要求实验动物为纯系的动物。所谓纯系就是互相之间全是血亲，遗传因素几乎一致。但小儿外科临床研究最终的研究对象是人，患者与患者之间除了遗传因素不可能一致外、所处环境、生活习惯都可能千差万别。按照随机化的定义，既然能保证研究对象有相同的机会进入研究组和对照组，也就是能保证经过随机化分组后，不同的研究组之间不管是的所有因素(无论是已知的因素还是未知的因素)都是很像的。但临床研究不可能像基础研究那样，能获得几乎一样的几组动物。因此，动物实验大多只适合于干预措施的初期效果及其安全性评估，后续的临床研究由于涉及更多不可控的影响因素，因此其治疗效果和安全性只能是以动物实验结果作为参考。